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    信息公告
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    中山一院臨床研究中心公共平臺科研服務指南

    發布日期:2019-11-25發布人:guanliyuan

    竟彩 www.ejsyp.com    中山大學附屬第一醫院臨床研究中心(Clinical Trial Unit, CTU)是為院內臨床研究提供專業科研服務的公共平臺。2016年,中山大學附屬第一醫院與英國伯明翰大學開始合作共建。我中心定期選派工作人員前往這兩所臨床研究中心進行系統學習,同時,伯明翰大學定期派專家來我中心進行專業指導。

       臨床研究中心擁有臨床研究醫生、統計學專家、流行病學專家、項目協調員等,是一個專業全面的臨床研究團隊。現階段,中心主要開展以臨床醫療問題驅動的II、III期的臨床研究及觀察性研究,服務院內所有臨床研究項目。主要職責是為臨床研究項目提供項目立項、方案審核、成本測算、項目實施、質量控制、統計分析等專業咨詢與指導。

     

    一、具體服務內容

    1、臨床研究設計咨詢

    1)臨床試驗整體設計、樣本量計算、病例報告表(CRF)設計、研究方案書寫以及臨床試驗管理等提供咨詢建議;

    2)對橫斷面研究、病例對照研究,隊列研究等觀察性研究的整體設計、方法學提供咨詢建議;

    3)對文獻檢索、臨床試驗國際網站注冊提供咨詢建議。

    2、統計分析咨詢

    1)臨床試驗中期分析、終末分析咨詢;

    2)觀察性研究數據統計分析方法學咨詢。

    3、科研項目申報咨詢

    (1)提供5010、2030等臨床科研項目申報咨詢;

    (2)提供國自然等科研項目臨床研究、統計學部分咨詢。


    二、申請流程

    1、臨床科室填寫科研服務申請表,發送至平臺公共郵箱([email protected]

    2、中心初審,評估是否符合中心業務范圍,并在3個工作日內予以回復

    3、若符合,則預約項目討論;若不符合,將以郵件形式告知聯系人:梅潔,87755766-8649

    4、根據項目類型,指定相應負責人跟進項目


    三、科研服務申請表

    (后附)


    四、注意事項

    1、本中心提供科研服務均為無償服務,也版權要求。若超出中心服務范圍,將由雙方友好協商確定。

    2、所有項目標書內容、研究設計、技術路線和數據分析等,本中心根據等保三級的要求進行嚴格保密。

    3、本中心將根據實際人員配備及工作進度安排,盡快處理所接收的申請。


    臨床研究中心科研服務申請表

     

    項目名稱

     

    項目負責人

     

    科室

     

    職稱

     

    手機

     

    郵箱

     

    項目聯系人

     

    科室

     

    職稱

     

    手機

     

    郵箱

     

    項目類型

    臨床研究設計咨詢  □統計分析指導  □科研項目申報咨詢

    □其它,請說明________________________________________

    研究類型

    臨床試驗  □觀察性研究  □其它,請說明______________

    項目簡介

    (簡要陳述研究背景、目的、對象等)

     

    服務需求

    (結合項目實際及平臺服務內容簡要陳述服務需求

     

    所在科室

    審查意見

     

     

     

         科室負責人(簽字/蓋章)                  201  年   月   日

    臨床研究中心意見

     

     

     

         中心負責人(簽字/蓋章)                  201  年   月   日

     

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